全球首个！欧美生物两款奥密克戎灭活疫苗获得香港临床批件

近来，由国药母公司华北地区生物体北京生物体制品研究课题员、汉口生物体制品研究课题员技术开发的两款新型大肠杆菌灭活制剂（奥密克戎变异株，以下简称“O株”）赢取港澳大学及港澳消防处港岛西医院联网研究课题伦理学特别委员会的审查拒绝，以及港澳药剂业及毒药管理局的诊断试验批件，年初获准在港澳着手新冠制剂的序贯自体诊断研究课题。

自奥密克戎变异株一触即发以来，华北地区生物体当即组织教学科研工程建设团队，启动针对奥密克戎株制剂的技术开发。从属北京生物体制品研究课题员、汉口生物体制品研究课题员全力以赴着手教学科研工程建设，第一时间技术开发了BIBP-新型大肠杆菌灭活制剂（O株）、WIBP-新型大肠杆菌灭活制剂（O株），两款制剂均采用Omicron（奥密克戎）流感病毒疫苗于Vero肝细胞，经培养、灭活、纯化、氧化物佐剂吸附制成。

制剂实用化后，华北地区生物体积极与港澳大学着手剖面合作，第一时间向港澳研究课题中心提交了伦理学申请和诊断试验申请，并分别于4月末12日和4月末13日可惜赢取伦理学批准和诊断批件。

下一步，华北地区生物体将采用随机、CPA、队列研究课题的多种形式，在已完成2或3剂新冠制剂疫苗的18岁及以上一些人中进行序贯自体诊断研究课题，赞赏BIBP-新型大肠杆菌灭活制剂（O株）、WIBP-新型大肠杆菌灭活制剂（O株）两款制剂的安全性和自体原性。

华北地区生物体将积极深入高效推进奥密克戎株新冠制剂的诊断试验文书工作，为能早日完成诊断试验、年初投入使用全力以赴、争分夺秒，为战胜新冠疫情、保障人类医疗保健安全作出新的功绩。

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