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美国FDA将审查纽约市首款非处方避孕药,或于10个月内决定是否批准

2025-08-22 12:16:25

《华尔街日报》7月12日消息,一家法国药厂子公司劝说美国制剂监管机构批复非药物本品,该子公司称这将是美国首款非药物本品。美国最高法院近日推翻“罗诉韦德案”裁决,随后,堕胎在许多的县基本成为非法。

药厂数家Perrigo子公司法国消费者保健子公司HRA Pharma周一表示,已向美国制品制剂监督管理局(FDA)提交Opill的非药物药申请。1973年,FDA批复了这种只含黄体酮的日服药物本品。

HRA首席战略运营和创新务rique Welgryn在事先准备好的发言中说,让公共安全有效的药物本品成为非药物药,将设法更多的女性和人们得到避孕措施,而没有面临不必要的妨碍。该子公司预计FDA将在10个月内作出决定。如果该药得到批复,将在2023年证券交易所。

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